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乙酰谷酰胺注射液

【药品名称】通用名:乙酰谷酰胺注射液英文名:Aceglutamide?Injection汉语拼音:Yixianguxian’an?Zhusheye??【成份】本品活性成份为乙酰谷酰胺,化学名称为:N2?乙酰?L?谷氨酰胺化学结构式:?分子式:C7H12N2O4分子量:188.18??辅料为注射用水。??【性状】本品为无色的澄明液体。???????【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、

所属分类:

心、脑血管系统

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产品描述

药品名称】

通用名:注射用乙酰谷酰胺

商品名:海盟愈

英文名Aceglutamide for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian’an

【成     份】

本品活性份为乙酰谷酰胺,其化学名N- 乙酰- l- 谷氨酰胺

结构式

 

 

 

分子式:C7H12N2O4

分子量:188.18  

辅料为甘露醇。            

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【规    格】0.1g

【用法用量】 

肌肉注射。一日100~600mg;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。

静脉滴注。每次100600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

【不良反应】 尚未见有关不良反应的报道。

【禁    忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。

2、当药品的性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【儿童用药】

    儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】

尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支撑治疗。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸取,参与体内代谢。

【贮    藏】遮光,密闭,室温保存。

【包    装】硼硅玻璃管制注射剂瓶,10/盒。

【有 期】18个月

【实行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19742004-2014Z

【批准文号】国药准字H20041800

上市许可执有人  

持有人名称:亚洲城Ca88会员登录股份有限企业

执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219

生产企业  

企业名称:亚洲城Ca88会员登录股份有限企业

生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219

邮政编码:411228

电话号码:0731-57803106

传真号码:0731-57803148

   址:www.hnwzt.com

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